陈昌福教授：研发水产用中草药兽药重点在于解析有效成分的功效

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摘要：本文内容是针对我国中兽药质量较差的现实问题，从现行分析中兽药检测方法的视角，陈述了研究与开发水产用中草药兽药应该在解析中草药有效成分的基础上，完成对各种中草药有效成分的功效性实验后，制定出成能通过检测水产用中草药兽药中有效成分含量的质量检测方法，并取代依靠观察中兽药产品的色泽、形状、气味、杂质等评价产品质量的方法。只有采用能准确检测每一种水产用中草药兽药中有效成分含量的检测方法，才能有效地提高和控制我国水产用中草药兽药的产品质量与功效。

关键词：中兽药；水产用兽药；有效成分；功效性实验；检测方法

今年6月4日，农业农村部针对今年第一季度全国兽药质量监督抽检的检测结果，在其官网上发布了《2025年第二季度兽药质量监督抽检情况的通报》。在该通报中，在由我国农业农村部的跟踪抽检里，中兽药的不合格率居然为100.0%！

对导致我国中兽药质量低劣的原因进行分析，可能存在对中兽药质量检测方法的问题。我国用于检测和评价中兽药质量的方法，与检测化药和抗生素等兽药的方法是存在一定的差异的。对化药和抗生素等兽药的检测主要依靠液相色谱法等，采用的液相色谱法是既能定性也可以定量的检测方法，其检测结果也是很精确的。而对于中兽药质量检测的方法中，则主要依据的室存在着一些“不透明度”比较高的方法。对中兽药质量检测方法中，比较注重的检测方法是外观检查，主要内容是包括药物的色泽、形状、气味以及是否含有杂质等，用于判定中兽药质量优劣的评价指标，就是根据是否符合人为规定的外观特征有无异常。用于鉴别试验的内容也是对其理化性质、色谱与光谱特点等内容，判断指标就是观察是否呈现出与标准品一致的特征反应或图谱。因此，对中兽药质量的检测的主要内容就是偏重于定性而已。

虽然也可以通过检测中兽药有效成分的含量、稳定性与安全性等相关项目精准判断其质量，但是，对于这些检测项目可能仅限于在研究与开发中兽药新型制剂的时候采用，而在对市售中兽药质量进行检测时，就可能是难以实施的检测项目了。

既然对中兽药质量评价指标是通过检测其色泽、形状、气味、杂质等，制药企业要制备出符合这些质量评价指标的中兽药，也就只能采用比较简单的加工工艺生产中兽药了。一些制药中兽药的企业大都是直接采用全草、或者经过某种程度粉碎后，将其包装成中兽药制剂就算完成了中兽药制剂的生产，我国的大部分水产用中草药兽也就是采用这样的生产工艺制作出来的。其实，只是从生产工艺的角度审视我国的水产用中草药兽药，就可以判定这类水产用兽药是不可能有治疗水产养殖动物疾病效果的，因为水产养殖业者在治疗水产动物疾病时，是不可能给予患病动物足以在其体内达到能抑菌或者杀虫的有效药物浓度的中草药兽药剂量的。

本文内容是简要地陈述水产用中草药兽药，为什么没有治疗水产养殖动物疾病的效果？对中兽药质量检测方法应该如何改进，以及研制水产用中草药兽药应该如何确水产养殖动物疾病的防控效果？

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一

水产用中草药兽药为什么不能治疗

水产养殖动物疾病？

我们虽然可以将中草药人为地区分为所谓的“抗菌中草药”和“杀虫中草药”等，但是，采用任何药物在治疗养殖动物和人类的疾病时，都是需要遵循“量-效关系，dose-response relationship”的药理学基本原理的。在所谓的“抗菌中草药”和“杀虫中草药”中，具有抑制和杀灭细菌和寄生虫的所谓药物的有效成分（active ingredient），只是在各种“抗菌中草药”和“杀虫中草药”中含有的多种化学成分中，占有极少量比例的物质而已。因此，当水产养殖业者将利用“抗菌中草药”和“杀虫中草药”制备的水产用中草药兽药，用于杀灭水产养殖动物体内的致病性细菌和寄生虫时，如果不投喂足够大剂量的水产用中草药兽药的话，是难以在患病水产养殖动物体内达到足以杀菌、驱虫所需要的药物中有效成分浓度的。

正是因为我国的水产用中草药兽药在用于治疗水产养殖动物疾病时，存在无法满足其用药剂量需求的问题，部分水产用中草药兽药制售企业，采用在中草药兽药中添加各种化学药物的“中西结合”方式，以满足水产用中草药兽药治疗水产养殖动物疾病的需求。如此提高水产用中草药兽药产品质量的结局，当然是给我国的水产养殖产品造成更多、更为严重的质量安全问题。

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二

中兽药质量检测方法应该与时俱进

众所周知，中草药在我国的应用与研究已经有非常悠久的历史。前人编撰的《神农本草经》、《黄帝内经》、《寒杂病论》和《本草纲目》等经典著作，不仅为我国医学发展与进步奠定了坚实基础，并且已经并正在对世界医学的发展与进步产生重大的影响。中草药不仅能用于治疗人类及养殖动物的各种疾病，现在还涉及到了养生、保健及疾病预防，并且还承载了中医“治未病”的基本理念。

随着现代科学与技术的快速发展与进步，现代研究中草药兽药的药理学、化学的方法，已经发展到了分子水平，各种分析化学方法被引入到中草药药理学研究过程中。一些国家的研究人员已经对多种重要中草药的有效成分提取出来后，在完成一系列深入细致地研究基础上，制备成了大量具有特殊药理作用的现代药物，譬如从青蒿（Artemisia carvifolia）中提取青蒿素（artemisinin），制备成能有效抗击恶性疟原虫（Plasmodium falciparum）的治疗疟疾的特效药物。

从中草药中提取有效成分，在完成中草药有效成分功效性等系列研究的基础上，开发出新型中兽药制剂，将是现在乃至未来开发中兽药制剂的正确方向。因此，在针对中兽药中有效成分的定性与定量研究的基础上，完成中兽药质量检测标准的制定，不仅是与时俱进的需要，也是提高和确保中兽药质量的关键措施。.

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三

提高水产用中草药兽药质量的

研究方法与方向

2019年7月，我国农业农村部发布了第194号公告，决定停止生产、进口、经营、使用除中草药外的所有促生长类药物饲料添加剂，并对相关管理政策作出调整。为落实饲料停抗、养殖减抗要求，农业农村部持续推进兽用抗菌药使用减量化行动，组织开展健康养殖综合技术方案示范推广，优化完善新饲料和新饲料添加剂评审制度，加快扩充高效安全饲料原料和饲料添加剂品种，在尽量减少兽用抗微生物药物使用量的基础上，将采取一系列的确保畜、禽、水产品稳定安全供给。

随着限制和禁止抗微生物药物在水产养殖业中的应用，替抗产品的研究逐渐成为人们关注的热点。从事水产养殖动物疾病防控相关研究的人员，虽然在寻找替抗产品方面做较多的尝试，譬如利用微生态制剂、多肽等物质进行了大量预防水产养殖动物疾病的功效型研究，但是，至今为止的研究结果证明，似乎只有采用水产用中草药兽药替代抗微生物药物的功效，是有一定希望与前景的。

要让水产用中草药兽药具备能替代抗微生物药物的功效，就需要从中草药中提取有效成分后，完成其有效成分对致病性微生物抑、杀菌功效的实验验证评价与研究。

1.中草药抗菌有效成分

阐明中草药中有效成分的特有药理功能，是开发水产用中草药兽药的基础。对中草药有效成分的药理学研究结果表明，中草药有效成分的药理学作用包括免疫调节作用、抑菌杀虫作用等。中草药中的主要有效成分包括多糖类、苷类和生物碱类活性物质。

1.1多糖

多糖是中草药中主要的免疫活性物质，在水产动物疾病防控中已经得到了较多的研究与应用，研究主要集中在多糖诱导增加水产养殖动物机体的免疫因子数量和活力上。丁宜君等（2019）采用口服、腹腔注射等方式研究了数种天然免疫多糖对凡纳对虾（Litopenaeus vannamei）的免疫系统的影响，结果均证实能显著提高对虾血淋巴中的免疫因子活力，增强机体的非特异性免疫功能。王经英（2018）报道添加茯苓多糖有助于降低养殖鲤（Cyprinus carpio）的死亡率。

1.2甙类

皂甙是由皂甙元和糖、糖醛酸所组成的一类复杂的甙类化合物，人参、黄芪、甘草等中草药都含有皂甙，研究发现皂甙能够有效的促进养殖鲤的吞噬细胞的吞噬功能、淋巴细胞的转化及抗体与干扰素的产生。在对人参三醇皂甙的深入研究中采用了多种方法，测定供试鲤脑内的皮质激素释放因子、神经肽Y、白介素-2的含量，测淋巴细胞诱生IL-2的基因转译活力等，其结果说明，人参皂甙在试管实验中能促进T、B淋巴细胞对分裂原（ConA）的反应，激活巨噬细胞活力，提高cGMP/cAMP比值等作用，证明其有调节供试鲤免疫功能的作用。同时体内与体外实验也证明其对NK、IL-2、IFN均有诱生作用。

1.3生物碱

生物碱指一类来源于中草药的含氮有机物，多数生物碱含杂环结构，具有特殊的生物活性，在水产上研究较多的生物碱是莨菪碱。其药理作用体现为改善微循环，调节机体免疫功能，增强吞噬细胞功能等，可作为免疫增强剂单用或作为免疫佐剂配合疫苗使用。黄克安等（2013）用莨菪类药物治疗草鱼（Ctenopharyngodon idella）出血病，攻毒试验治愈率平均69.5%，养殖生产防治试验平均存活率61.3%（对照池42%）。

1.4其他

中草药中的有机酸（不包括氨基酸）以游离形式存在的不多，多数以与钾、钠、钙等金属离子或生物碱结合成盐的形式存在。近年来，研究发现了许多有生物活性的有机酸。甘草中的甘草酸已被证实能增强水产动物机体的免疫功能。甘草酸是甘草甜味的主要成分，所以又称之为甘草甜素。陈超然（2000）证实了在中华鳖（Pelodiscus sinensis）稚鳖饲料中添加35.0mg/kg天的甘草甜素，具有提高中华鳖免疫应答水平，抗嗜水气单胞菌（Aeromonas hydrophila）感染的作用。

2.水产用中草药兽药研制中值得注意的问题

中草药在我国具有比较长的应用历史，积累了比较丰富的资料与经验，同时，也拥有比较丰富的资源，不少中草药的药用价值已经比较明确并得到人们的认可。所以，将中草药开发成水产用兽药在我国已经有诸多有利条件，也可能是我国水产用兽药开发研究的一个新方向。但是，也需要解决如下一些问题。

2.1对中草药有效成分的研究不够深入，对多种中草药的药理作用的认识不够全面，不少研究内容缺少规范，已经并且仍然在继续造成我国大量中草药资源的浪费。

2.2对水产用中草药兽药研究缺乏功效性实验验证，现有大多数水产用中草药兽药组方，都是根据治疗人类疾病或者陆生养殖动物疾病的功效而借用来的，缺乏针对水产养殖动物疾病防控效果的功效性实验验证。

2.3中草药的药用功效会受到产地、植株部位、采收季节和炮制技术等的不同而有较大差异。只有从来自不同地方的中草药中提取相同的有效成分后，利用有效成分完成对水产养殖动物疾病防控的功效性实验验证，并制定出产品质量检测方法，才能有效地控制水产用中草药兽药的质量。

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文/ 华中农业大学陈昌福

武汉科研时代生物技术有限公司周鑫军

本期编辑/ 陈晓庆

本文为“水产前沿”独家稿件，版权合作，敬请联系wx@fishfirst.cn。

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